Как разобраться в утверждениях о тестировании косметических средств?

Дерматологически тестировано

Проводится автоматически для всей продукции в рамках оценки безопасности продукта для здоровья лиц, которая является требованием, следующим из постановления о косметических препаратах.

Методика проведения

• Тестирование проводится под наблюдением дерматолога на группе из 15 добровольцев различных возрастных категорий (старше 18 лет).
• Образец продукта наносится на верхнюю часть спины или внутреннюю сторону предплечья и покрывается повязкой. Испытуемые лица носят ее на теле 4 или 24 часа.

Офтальмологически тестировано

Это утверждение означает, что продукция прошла испытание на переносимость косметического препарата для области вокруг глаз и на упаковке препарата может быть размещено утверждение «офтальмологически тестировано».

Методика проведения

• Тестирование проводится на протяжении 4 недель на 20 добровольцах, которых выбирает врач-офтальмолог.

С первой по четвертую неделю продукт наносится 2 раза в день, утром и вечером.

• Оценку проводит офтальмолог на обоих глазах в следующих интервалах:
  1. 1) начало тестирования
  2. 2) 15-й день тестирования
  3. 3) 29-й день наблюдения

Оцениваются изменения на соединительной и роговой оболочке глаза, а также проводится субъективная оценка – испытуемые заполняют анкету.

Гипоаллергенность

Испытание на наличие у косметического препарата гипоаллергенных свойств

Данный тест применяется для испытания продуктов с обозначением «гипоаллергенно». Его цель заключается в установлении, возможно ли возникновение аллергической реакции во время использования препарата. Однако это ни в коем случае не означает, что не существует потребителя, который может иметь аллергическую реакцию на какой-либо из компонентов. Продукт характеризуется сниженным (гипо), но все же не нулевым риском возникновения аллергической реакции.

Методика проведения

• Тестирование проводится на 40 добровольцах – здоровых с дерматологической точки зрения
• После нанесения образца препарата в количестве 0,1 г на внутреннюю сторону предплечья, место применения заклеивается пластырем. Тестирование длится 6 недель.

Увлажняющее действие

Если мы утверждаем, что препарат оказывает увлажняющее действие, такое заявление должно быть обоснованным.

Методика проведения

• Тестирование проводится, например, в Государственном институте здравоохранения в Праге, на группе из 20 добровольцев.
• Препарат в необходимом количестве наносится на определенное место на предплечье левой руки. Такое же место на правой руке служит для сравнения при контрольном измерении.
• Проводится одно нанесение. Для замера степени увлажнения используется аппарат для измерения диэлектрической постоянной, т. наз. корнеометр.
• Измерение должно проводиться при постоянных условиях: влажности, температуре, на испытуемых, прошедших 10-минутную акклиматизацию перед измерением.

Чувствительная кожа

Тест, необходимый для утверждения на упаковке продукта, что данный продукт подходит «для чувствительной кожи». Перед началом тестирования дерматолог проводит выбор испытуемых с чувствительной кожей.

Методика проведения

• Тестирование проводится в группе 20 взрослых лиц.
• Тестирование заключается в ежедневном использовании препарата испытуемыми, при котором они сами оценивают состояние кожи и отмечают реакцию кожи, возникающую после нанесения.
• После этого следует оценка дерматолога в середине исследования (15-й день тестирования) и после его окончания (31-й день тестирования).

«Не тестировано на животных»

В соответствии с законом № 392/2005 – новелла закона № 258/2000 «О защите общественного здоровья», 61. В § 29 дополнен абзац 5 данного закона, который гласит:

Производитель или импортер может воспользоваться возможностью указать на упаковке финального косметического продукта или в каком-либо документе, пометке, на этикетке или бирке, которые сопровождают финальный косметический продукт, тот факт, что тестирование на животных не проводилось, только в том случае, если ни производитель, ни его поставщики не проводили и не задавали проведение каких-либо опытов на животных при создании прототипа косметического продукта, финального продукта или его компонентов, а также не использовали компоненты, которые в целях разработки новых косметических средств были испытаны на животных третьими лицами.

На практике данное требование в сущности неприменимо, так как даже если на животных не тестируется финальная косметическая продукция, компоненты (сырье) в прошлом могли проходить такие испытания, и на сегодняшний день, к сожалению, не для всех тестов, которые проводятся на животных с целью обеспечения безопасности компонента для здоровья человека, существуют альтернативные методы. Однако в Европейском союзе ведется интенсивная работа по их разработке. Для их постепенной замены разработан временной план, а также установлены сроки их исключения (см. Постановление 1223/2009, статья 18).

Тестирование защиты от насекомых

ВНИМАНИЕ! РЕПЕЛЕНТЫ НЕ ЯВЛЯЮТСЯ КОСМЕТИЧЕСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ!!!

Эффективность репелентов тестируется на популяции насекомых (чаще всего комаров или клещей). Такие тестирования проводятся, например, Государственным институтом здравоохранения Чехии. Устанавливается, на какое количество часов после применения сохраняется защита от насекомых.

Тестирование косметических средств для загара

Установка SPF = SUN PROTECTION FACTOR, защитный фактор против UVB-излучения.

SPF чаще всего определяется на продуктах косметики для загара.

Число выражает, во сколько раз может быть продлен период нахождения на солнце без возникновения первой заметной эритемы (покраснения) по сравнению с необработанной кожей (например, кожа без препарата покраснеет через 10 минут, а кожа с защитным фактором 30 покраснеет только через 300 минут). Число указывает на степень защиты от UVB-излучения. Это достигается благодаря использованию UV-фильтров, которые способны абсорбировать данную часть UV-излучения (излучения такой длины волны).

Каждый продукт солнечной косметики должен вместе с тем содержать фильтры против UVA-компонента излучения. Фактор против UV-излучения должен достигать не менее 1/3 общего SPF (например, при SPF 30 фактор SPF-UVA должен иметь индекс 10).

На продукции в основном указывается только числовой индекс SPF, что соответствует действующей рекомендации Европейской комиссии.

Кроме числового обозначения, на продукте для загара также должно содержаться словесное обозначение категории – например, для SPF 6 «НИЗКАЯ ЗАЩИТА».

В настоящее время чаще всего используется два основных типа UV-фильтров: химические и физические (механические).

Методика проведения

• В Чехии данное тестирование проводит соответствующее отделение Государственного института здравоохранения. Тестирование проводится на группе не менее 12 человек различного фототипа. Для измерения используется специальный аппарат – солнечный симулятор, который имитирует солнечное излучение.
• В верхней части спины каждого испытуемого обозначается 6 участков размером 5x6 см, на которые в установленном количестве наносится образец и равномерно распределяется.

Водостойкость

Утверждение, связанное со средствами для загара. В соответствии с применяемым определением действует следующее:

1. продукт является водостойким (water-resistant), если SPF через 40 минут нахождения в воде (лежание, плавание, ныряние) сохраняет более 50 % изначального SPF
2. продукт является очень водостойким (waterproof), если SPF через 80 минут нахождения в воде (лежание, плавания, ныряния) сохраняет более 50 % изначального SPF

ЗАЯВЛЕНИЕ: OIL FREE / PARABEN FREE / SILICONE FREE

Oil free

• Обычно этой характеристикой обозначают косметический препарат, который не содержит минеральное, вазелиновое масло.

Paraben free

• Означает, что продукт не содержит консервирующие средства, ПАРАБЕНЫ.
• Парабены считаются одними из частых аллергенов.

Silicone free

• Означает, что продукт не содержит силиконы.
• За последние 15 лет силиконовые «масла» стали популярными составляющими косметических средств. Это инертные вещества, которые улучшают сенсорные свойства косметических средств для кожи и волос. Некомедогенны (не забивают поры), в эмульсиях дают ощущение бархатистости, мягкости при нанесении препарата.
• В последнее время можно заметить умеренное отклонение от их использования, с этим связаны утверждения на шампунях для волос «silicone free».

Заявление: Bio / Organic

• Категория «НАТУРАЛЬНЫЙ», «ORGANIC», «BIO», также как специальные требования, не установлены никаким общеобязательным предписанием.
• Категория «НАТУРАЛЬНЫЙ», «ORGANIC», «BIO» является добровольной.

Оценка безопасности = Safety assessment

Оценка безопасности косметического средства для здоровья человека

• Речь идет об обязанности, предусмотренной законом, которая должна быть исполнена перед введением продукции на рынок.
• Оценка безопасности выполняется в соответствии с пунктом 2 § 29 закона № 258/2000 С. з. Производитель может поручить оценку только физическому лицу, имеющему образование и практику, установленную соответствующим законодательным документом.

Часто используемые активные вещества и их действие

• аллантоин: успокоение раздраженной кожи
• алоэ: успокоение и увлажнение кожи
• бисаболол: содержится в цветках ромашки, идеален для успокоения кожи
• керамиды: увлажнение, улучшение эластичности кожи
• креатин: увлажнение, сокращение мелких морщин
• кофеин: кровоснабжение кожи, липолитическое действие (липолиз = расщепление жиров), подходит для применения в продуктах для похудения и против целлюлита
• масло чайного дерева: антисептическое и дезинфицирующее действие, рекомендуется для проблемной кожи
• коэнзим Q10: сильный антиоксидант, подходит для включения в препараты для зрелой кожи
• гиалуроновая кислота: в зависимости от молекулярной массы увлажняющее, подтягивающее и антивозрастное действие
• салициловая кислота: проблемная кожа, в повышенных концентрациях (но не более 2 %) в препаратах для пяток имеет кератолитический эффект
• пантенол (B5): увлажнение, успокоение кожи – например, после загара
• мочевина: увлажнение
• витамин A: особенно полезен для стареющей кожи, способствует ее регенерации. Его дериватом является бета-каротин (также антиоксидант), который способствует загару и продлевает его.
• витамин E: антиоксидант (= способность связывать в коже т. наз. свободные радикалы, возникающие вследствие чрезмерного солнечного излучения, стресса, загрязненной окружающей среды. Свободные радикалы – очень агрессивные частицы, которые повреждают клетки и в результате вызывают старение кожи.
• витамин C: антиоксидант, осветляет тон кожи, способствует выработке коллагена
• экстракты: растений (ромашка, огурец, зеленый чай, виноград, конский каштан и т. п.) и морских водорослей, которые могут иметь различное действие (увлажнение, сокращение морщин, выравнивание кожи, успокоение, кровоснабжение, укрепление...)
• масла: календулы, жожоба, макадамии, абрикосовых косточек, авокадо, миндальное, соевое, оливковое, лаванды, льняное, конопляное, масло ши (бамбуковое масло) и т. д. Кроме своих свойств, масла также влияют на сенсорные способности косметического препарата.

Производители часто используют смеси различных экстрактов, масел и других активных веществ, наименования которых являются товарными знаками (например, Kalpariane, Phycoborane, Firmiderm, Aquaxyl apod..), действие зависит от состава.